Ertugliflozin

Ertugliflozin hemmt selektiv den Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT-2) am proximalen Tubulus des Nephrons. Dieses Transportprotein ist für die Reabsorption von Glukose in der Niere verantwortlich. Durch die medikamentöse Hemmung kommt es zu einer vermehrten Glukoseausscheidung über den Urin. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel gesenkt und ein Kalorienverlust begünstigt. Die Wirkung ist unabhängig von Insulin und hat keinen Einfluss auf die Glukoseresorption im Darm.

Der Steady State wird bei einmal täglicher Gabe von Ertugliflozin nach 4 bis 6 Tagen erreicht. Maximale Plasmaspiegel lassen sich etwa 1 Stunde nach oraler Einnahme messen.^[2]

• Zweitlinientherapie bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern, wenn Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend senken und die Anwendung von Metformin oder eines Sulfonylharnstoffs nicht möglich ist Referenzfehler: Ungültige Verwendung von <ref>: Einzelnachweise ohne Namen müssen eigenen Inhalt haben.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5 mg Ertugliflozin und 100 mg Sitagliptin. Wenn der Patient die Anfangsdosis verträgt, kann die Dosierung auf 15 mg Ertugliflozin/100 mg Sitagliptin einmal täglich gesteigert werden.Referenzfehler: Ungültige Verwendung von <ref>: Einzelnachweise ohne Namen müssen eigenen Inhalt haben.

Hinweis: Diese Dosierungsangaben können Fehler enthalten. Ausschlaggebend ist die Dosierungsempfehlung in der Herstellerinformation.

Folgende Nebenwirkungen treten unter Ertugliflozin sehr häufig (≥ 1:10) oder häufig (≥ 1:100, < 1:10) auf:Referenzfehler: Ungültige Verwendung von <ref>: Einzelnachweise ohne Namen müssen eigenen Inhalt haben.

• Infektionen: Harnwegsinfekte, Vaginale Pilzinfektionen, Balanitis
• Stoffwechsel: Hypoglykämie
• Nervensystem: Kopfschmerzen
• Gefäßsystem: Hypovolämie
• Allgemein: Durst

Ertugliflozin kann den diuretischen Effekt von Thiazid- und Schleifendiuretika verstärken und das Risiko einer Dehydrierung und Hypotonie erhöhen.Referenzfehler: Ungültige Verwendung von <ref>: Einzelnachweise ohne Namen müssen eigenen Inhalt haben.

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
• Schwangerschaft und Stillzeit Referenzfehler: Ungültige Verwendung von <ref>: Einzelnachweise ohne Namen müssen eigenen Inhalt haben.

Unter der Einnahme von Ertugliflozin wurden seltene Fälle einer diabetischen Ketoazidose berichtet. Das Risiko einer Ketoazidose muss beim Auftreten unspezifischer Symptome wie Übelkeit oder Erbrechen in Betracht gezogen werden.Referenzfehler: Ungültige Verwendung von <ref>: Einzelnachweise ohne Namen müssen eigenen Inhalt haben.

Die FDA warnt vor der sogenannten Fournier-Gangrän. Dabei handelt es sich um eine Entzündung des Genitals und/oder Perineums, die lebensbedrohlich sein kann. Entsprechende Warnhinweise sollen in die Fachinformationen aufgenommen werden.^[3]

Die Kombination Ertugliflozin/Sitagliptin ist in der EU seit 2018 zugelassen und wird von MSD vermarktet.Referenzfehler: Ungültige Verwendung von <ref>: Einzelnachweise ohne Namen müssen eigenen Inhalt haben.

Die Jahrestherapiekosten betragen pro Patient etwa 1.200 € in Kombination mit Metformin oder einem Sulfonylharnstoff.^[4]

Der Zusatznutzen einer Therapie mit Ertugliflozin wird vom G-BA aufgrund der vom IQWiG ausgewerteten Studienergebnisse wie folgt eingeordnet:^[4]

• kein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen von Ertugliflozin/Sitagliptin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie