Turoctocog alfa

Das Faktor-VIII-Molekül hat ein Molekulargewicht von ca. 166 kDa und ist ein gereinigtes Protein aus 1.445 Aminosäuren. Im Gegensatz zum natürlichen Blutgerinnungsfaktor VIII ist das neue Antihämorrhagikum an der B-Domäne verkürzt. Die Produktion von Turoctocog alfa erfolgt mit Hilfe von rekombinanter DNA-Technologie in Ovarial-Zelllinien des chinesischen Hamsters.

Die Wirkung beruht darauf, dass Turoctocog alfa den mangelnden Blutgerinnungsfaktor VIII ersetzt und so die Gerinnungskaskade unterstützt. Zusammen mit dem Von-Willebrand-Faktor fördert es letztendlich die Umwandlung von Prothrombin zu Thrombin, was wiederum die Produktion von Fibrin aus Fibrinogen herbeiführt.

Die Plasmahalbwertszeit beträgt durchschnittlich 9 Stunden.

Turoctocog alfa ist im Rahmen der Therapie und Prävention von Blutungen bei Hämophilie A indiziert. Das Glykoprotein kommt bei akuten Blutungen, vor chirurgischen Eingriffen sowie zur Langzeitprophylaxe von Blutungen zum Einsatz.

Das Arzneimittel ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für die intravenöse Applikation erhältlich.

• Reaktionen an der Injektionsstelle
• Anstieg der Leberenzymwerte
• Muskelschmerzen
• Hypotonie, Kopfschmerzen
• Tachykardie
• Anaphylaktischer Schock
• Fieber, Schüttelfrost
• Störungen des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, Erbrechen
• Allergische Reaktionen: Exanthem, Urtikaria, Angioödeme

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff bzw. Rinder-, Maus- oder Hamsterproteine

Turoctocog alfa erhielt im November 2013 unter der Bezeichnung NovoEight^® die europäische Zulassung durch die EMA. Der Zulassung liegen Ergebnisse eines umfangreichen internationalen klinischen Studienprogramms Guardian™ mit insgesamt 213 Patienten zugrunde. Der Faktor ist seit Januar 2014 in Deutschland erhältlich.