Somapacitan
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LoslegenEnglisch: somapacitan
Definition
Somapacitan ist ein Wachstumshormonderivat, das bei der Behandlung von Kindern mit Wachstumshormonmangel eingesetzt werden könnte. Derzeit (2019) ist es Gegenstand klinischer Forschung.
Chemie
Somapacitan ist ein Peptidanalogon, in welchem auch nicht-natürliche Aminosäuren vorkommen. Neben den Peptidbindungen kommen auch für Peptide untypische funktionelle Gruppen wie Ethergruppen, Thioether, ein Sulfonylharnstoff und ein Tetrazolring vor.
Die Summenformel lautet C54H95N13O20S2; das Molekulargewicht beträgt 1310,5 g/mol.[1]
Wirkmechanismus
Somapacitan ist ein Derivat des menschlichen Wachstumshormon (Somatotropin). Der Wirkmechanismus beruht auf einer Substitution des physiologischen Hormons durch den Arzneistoff. Entsprechend führt Somapacitan zu einem Anstieg des Insulin-like growth factor (IGF).
Pharmakokinetik
Während bei der bisherigen Therapie des Wachstumshormonmangels tägliche Injektionen des Hormons notwendig sind, genügt bei Somapacitan eine einmal wöchentliche Gabe. Bei Somapacitan handelt es sich nämlich um ein länger wirksames Derivat, das einer nichtlinearen Kinetik folgt.[2]
aktueller Forschungsstand
Der Wirkstoff zeigt eine gute Verträglichkeit und gleichwertige Effekte im Vergleich zur Standardtherapie.[3]
Im November 2018 wurde Somapacitan der Orphan Drug-Status durch die EMA gewährleistet.[4] Eine laufende Phase-III-Studie wird voraussichtlich 2024 beendet werden.[5]
Quellen
- ↑ Somapacitan in der pubchem-Datenbank; aufgerufen am 16.08.2019
- ↑ Juul RV et al. Pharmakokinetics and Pharmacodynamics of Once-Weekly Somapacitan in Children and Adults: Supporting Dosing Rationales with a Model-Based Analysis of Three Phase I Trials, Clin Pharmacokinet. 2019 Jan;58(1):63-75, abgerufen am 16.08.2019
- ↑ Lars Sävendal et al. Efficiacy and Safety of Once-Weekly Somapacitan in Childhood Growth Hormone Deficiancy: Results of a Randomised Open-Label, Controlled Phase 2 Trial, ESPE Abstracts (2018) 89 FC10.2, abgerufen am 16.08.2019
- ↑ European Medicines Agency Public summary of opinion on orphan Designation, 22.11.2018; abgerufen am 16.08.2019
- ↑ A Research Study in Children with a Low Level of Hormone to Grow. Treatment is Somapacitan Once a Week compared to Norditropin Once a Day, Übersicht über die Studie auf clinicaltrials.gov; abgerufen am 16.08.2019