Pitolisant

Pitolisant blockiert den Histamin-H3-Rezeptor. Dadurch kommt es zu einer erhöhten Freisetzung von Histamin im Gehirn. Außerdem moduliert Pitolisant verschiedene andere Neurotransmittersysteme und erhöht z.B. die Ausschüttung von Acetylcholin, Noradrenalin und Dopamin im Gehirn. Dies führt zu einer erhöhten Wachheit und Aufmerksamkeit.

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Pitolisant wird im Gastrointestinaltrakt gut und schnell resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird ca. drei Stunden nach der Gabe erreicht. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 10 bis 12 Stunden.

• Schlaflosigkeit
• Kopfschmerzen
• Gastrointestinaltrakt: Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Magenerkrankungen
• Angst
• Reizbarkeit
• Vertigo
• Tremor
• Depressionen
• Müdigkeit
• abnormer Gewichtsverlust

Mögliche Nebenwirkungen durch langfristige Einnahme sind noch nicht bekannt. Der Hersteller Bioprojet muss die Sicherheit des neuen Medikaments auf Anweisung der EMA in einer Langzeitstudie weiter untersuchen.

Pitolisant darf nicht angewendet werden bei:

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
• schwangeren und stillenden Frauen
• Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen

Der Wirkstoff interagiert mit den Enzymen des Cytochrom-P450-Systems. Arzneimittelinteraktionen bestehen u.a. mit

• Tri- und Tetrazyklischen Antidepressiva
• Antihistaminika
• hormonellen Kontrazeptiva (reduzierte Wirkung)

Pitolisant wurde im März 2016 in der EU als Orphan-Arzneimittel zugelassen. Das Medikament ist verschreibungspflichtig.

Vom G-BA wird der Zusatznutzen des Wirkstoffs auf der Basis der vom IQWiG gesichteten Informationen wie folgt beurteilt:^[1]

• Nicht quantifizierbarar Zusatznutzen

Die Jahrestherapiekosten von Pitolisant liegen gerundet zwischen 6.868 € und 13.737 €.^[1]

• Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR) zu Pitolisant