Idecabtagen-Vicleucel

Die CAR-T-Zelltherapie Idecabtagen-Vicleucel richtet sich gegen das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA), das an der Oberfläche von normalen und malignen Plasmazellen exprimiert wird. Durch antigenspezifische Aktivierung von Idecabtagen-Vicleucel wird eine CAR-positive T-Zell-Proliferation und Zytokinsekretion ausgelöst. Dies führt schließlich zur zytolytischen Zerstörung von BCMA-exprimierenden Tumorzellen.

Idecabtagen-Vicleucel wird bei Erwachsenen mit Multiplem Myelom angewendet, die zuvor mindestens drei Therapien erhalten haben, einschließlich eines Immunmodulators, eines Proteasominhibitors und eines Anti-CD38-Antikörpers und deren Zustand sich seit der letzten Behandlung verschlechtert hat.

Die Therapie mit Idecabtagen-Vicleucel kann zu zahlreichen Nebenwirkungen führen, die verschiedene Organsysteme betreffen. Zu diesen zählen unter anderem:

• Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, einschließlich
  • Fieber
  • Schüttelfrost
  • Husten
  • Dyspnoe
  • Tachykardie
• Veränderungen des Blut- und des Lymphsystems, beispielsweise:
  • Anämie
  • Thrombozytopenie
  • Leukopenie
  • Lymphopenie
  • febrile Neutropenie
• Zytokin-Freisetzungssyndrom
• Neurologische Nebenwirkungen, beispielsweise:
  • Verwirrtheit
  • Müdigkeit und Benommenheit
  • Gedächtnisstörungen
  • Tremor
  • Desorientierung
  • Gleichgewichtsprobleme
• Veränderte Laborwerte, beispielsweise:
  • Hypokalzämie
  • Hypomagnesämie
  • Hypokaliämie
  • Hypophosphatämie
  • erhöhter CRP-Wert
  • erhöhte Leberwerte
• Gastrointestinale Beschwerden, wie beispielsweise:
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Diarrhö
  • Appetitlosigkeit
  • Obstipation

Die Zulassung von Idecabtagen-Vicleucel durch die FDA erfolgte im März 2021, im August 2021 folgte die Zulassung durch die EMA.

Das Nutzenbewertungsverfahren des G-BA ist zur Zeit (03/2022) noch nicht abgeschlossen.

Die Kosten einer Einmalbehandlung mit Idecabtagen-Vicleucel liegen in den USA bei 419.500 Dollar. In Europa ist mit einem vergleichbaren Preis zu rechnen.

• Abecma 260 bis 500 x 10^6 Zellen Infusionsdispersion; Gebrauchsinformation für Patienten; Stand August 2021
• EMA; Abecma (Idecabtagen Vicleucel); 2021
• "Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma" N Engl J Med 2021; 384:705-716; DOI: 10.1056/NEJMoa2024850