Ad26.COV2-S

Ad26.COV2-S besteht aus dem rekombinanten Adenovirus Ad26, das als Vektor das kodierende Gen für das SARS-CoV-2-Spikeprotein enthält. Diese genetische Information wird im Rahmen der Impfung an die menschlichen Wirtszellen weitergegeben, in denen das Spikeprotein synthetisiert und exprimiert wird. Immunzellen können es daraufhin als körperfremdes Antigen erkennen, sodass eine Immunantwort inklusive der Bildung neutralisierender Antikörper induziert wird. Das rekombinante Adenovirus ist selbst nicht replikationsfähig und daher auch nicht pathogen.

Das Präparat ist von der EMA zugelassen für die aktive Immunisierung von Erwachsenen (über 18 Jahre) zur Prävention von COVID-19.

Die STIKO empfiiehlt die Anwendung für Personen über 60 Jahre. Eine Impfung von jüngeren Personen mit Ad26.COV2-S ist jedoch nach ärztlicher Aufklärung und individueller Risikoakzeptanz möglich. Der Grund für die Einschränkung ist ein seltenes Auftreten schwerer thromboembolischer Ereignisse, wie es auch als Nebenwirkung der Impfung mit Vaxzevria beobachtet wurde.^[1]

Es handelt sich um eine farblose bis leicht gelbliche, klare bis stark opaleszierende Suspension zur Injektion.

Der Impfstoff wird als Einmaldosis von 0,5 ml verabreicht. Eine Dosisanpassung bei älteren Personen ist nicht erforderlich.

Die Applikation erfolgt per intramuskulärer Injektion, bevorzugt in den Musculus deltoideus.

Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates.

Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen zur Zeit (6/2021) keine aussagekräftigen Daten vor.

Häufige (≥ 1/100 bis ≤ /10) und sehr häufige (≥ 1/10) Nebenwirkungen sind:

• Lokalreaktionen an der Einstichstelle (Erythem, Schwellung, Schmerz, Juckreiz)
• Fieber
• Schüttelfrost
• Müdigkeit
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Myalgien, Arthralgien
• Husten

Gelegentlich (≥ 1/1000 bis ≤ /100) kann es zu Tremor, Niesen, Halsschmerzen, Hyperhidrose, Exanthem, Pruritus, muskulärer Schwäche, Schmerzen in einer Extremität, Rückenschmerzen, Unwohlsein oder Asthenie kommen.

Sehr selten (≤ 1/10.000) wurden nach der Impfung über Anaphylaxie oder Thrombosen in Kombination mit Thrombozytopenie (Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom) berichtet.

Die Dauer der induzierten Immunität ist zur Zeit (6/2021) unbekannt.

In einer Phase-III-Studie wurde ab 14 Tagen nach der Impfung eine Wirksamkeit gegen eine COVID-19-Erkrankung von 66,9 % aufgezeigt. Die Wirksamkeit gegen eine schwere COVID-19-Erkrankung beträgt laut der Studie 76,7 % ab 14 Tagen und 85,4 % ab 28 Tagen nach der Impfung. Die Daten gelten jeweils für seronegative Erwachsene ab 18 Jahren.

Die europäische Zulassung durch die EMA besteht seit dem 11.03.2021. Es handelt sich um eine bedingte Zulassung. In den USA wird der Impfstoff seit Ende Februar 2021 eingesetzt.

EMA: Produktinformation COVID-19 Vaccine Janssen, abgerufen am 18.06.2021