Apothekenbetriebsordnung
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LoslegenSynonym: Verordnung über den Betrieb von Apotheken
Definition
Die Apothekenbetriebsordnung, kurz ApBetrO, wurde auf Grundlage des Apothekengesetztes erlassen. Die Verordnung legt detaillierte, rechtsbindende Regelungen zum Betrieb einer öffentlichen und krankenhausversorgenden Apotheke sowie von Zweig-, Not- und Krankenhausapotheken fest.
Hintergrund
Die ursprüngliche Fassung von 1968 wurde bereits mehrfach erneuert. Mit der Neuauflage im Jahre 2012 traten einige wesentliche Änderungen in Kraft, zum Beispiel:
- Durchführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), welches u.a. die Art und den Umfang der pharmazeutischen Tätigkeiten definiert und dokumentiert
- Dokumentation der Rezeptur- bzw. Defekturherstellung mit Plausibilitätsprüfung, Herstellungsanweisung, Herstellungsprotokoll und im Falle einer Defektur einem Prüfprotokoll
- Vertretungsregelung eines Apothekenleiters
- Raumstruktur bei Verblisterung und Stellen von Arzneimitteln
Quellen
- Apothekenbetriebsordnung, abgerufen am 22.01.2020
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